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國(guó)家/地區(qū):
類(lèi)別: 耗材
蘇州潔力醫(yī)療科技有限公司是一家專(zhuān)業(yè)致力于醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售與服務(wù)的醫(yī)療科技企業(yè),主要針對(duì)國(guó)內(nèi)外 醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)以及生產(chǎn)工作。 公司 6000 多平米 GMP 醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間、1000 平米 GMP 醫(yī)療器械研發(fā)車(chē)間, 并配備齊全的微生物、理化實(shí)驗(yàn)室以及獨(dú)立的醫(yī)療器械研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司已經(jīng)取得了多個(gè) Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械備案以及Ⅱ類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)注冊(cè)證,并可以根據(jù)客戶(hù)需求和市場(chǎng)定位研發(fā)醫(yī) 療器械。 在質(zhì)量體系和風(fēng)險(xiǎn)管理體系的嚴(yán)格把控下將設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)評(píng)審、 設(shè)計(jì)變更、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移、設(shè)計(jì)量 產(chǎn)一系列的流程形成標(biāo)準(zhǔn)化文件,移交給客戶(hù),并對(duì)客戶(hù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化流程培訓(xùn)。我公司堅(jiān)定執(zhí)行“全員參與,持續(xù) 改進(jìn),客戶(hù)滿(mǎn)意”的質(zhì)量方針,積極遵循 ISO13485:2016 質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格 質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量,為用戶(hù)提供質(zhì)量信得過(guò)的產(chǎn)品及周到滿(mǎn)意的服務(wù)。